北戴河新区召开省药械院分院业务洽谈会

        为加快推进河北省药品医疗器械检验研究院分院业务开展,推动新区医疗器械产业高质量、快速发展。近日,北戴河新区健康城办邀请河北省药品医疗器械检验研究院副院长邵文亮及诊断试剂室、电器室等科室负责人来访新区并召开洽谈会,重点了解示范区企业需求,以期有针对性地做好企业指导服务工作。

        会上,省药械院介绍院部发展历程、机构职能、检验检测能力和服务能力等,作为全省药品监管系统唯一的省级法定药品、医疗器械、化妆品检验检测机构,省药械院重点推进“质量提升企业行”,立足帮扶园区,助力企业高质量发展。随后企业代表逐个介绍企业医疗器械产品研发、注册、生产等情况,并重点提出超声类检测、光学检测、生物学评价项目、口腔类产品检测等需要到省外办理,以及软件系统提升、防疫设备前端过滤缺乏国家标准、国家新标准信息接收不及时等企业痛点难点。

        针对企业需求,省药械院表示石家庄本部将与北戴河分院共同发力,加强超声类检测、光学检测、生物学评价项目、口腔类产品检测等方面检测能力建设;发挥好国家标准委和企业的桥梁纽带作用,争取第一时间把最新最全的标准信息传达给企业;畅通医疗器械企业注册及生产许可办理绿色通道,快速受理、加快注册检验和审评审批,精准指导企业科研攻关、人才培养、质量提升、体系认证、注册审评等工作,更好服务示范区企业。

        秦皇岛市市场监督管理局医疗器械科稽查专员苑松岩,北戴河新区招商工作局、工商局、健康城办相关负责人,以及康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司、秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司、河北光媚磁康科技发展有限公司、秦皇岛嘎哈医疗电子仪器有限公司等十余家医疗器械重点企业参加会议。


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