关于细胞药物研发生产及临床转化应用平台项目的备案信息

       秦皇岛丹瑞生物医药科技有限公司关于细胞药物研发及临床转化应用平台项目的备案信息如下:

       项目名称:细胞药物研发及临床转化应用平台项目。

       项目建设单位:秦皇岛丹瑞生物医药科技有限公司。 

       项目建设地点:秦皇岛北戴河新区滨海新大道511号院。    

       主要建设规模及内容:本项目装修改造秦皇岛北戴河新区滨海新大道511号院,改造面积18701.5平方米。设置细胞库、细胞制备实验室、检验实验室、临床试验及治疗配套设施等;购置离心机、细胞计数仪、流式细胞仪、粒子计数器、浮游菌采样器、CO2培养箱、CT、DR等相关设备仪器680余台/套。项目建成后,开展经蛋白修饰的DC(树突细胞)疫苗、脐带血单个核细胞、CAR-T细胞、NK细胞相关药物研发,其中成品药物普列威(Provenge,美国FDA已上市,国内处于临床Ⅲ期)年临床应用量400人份。

       项目总投资:22000万元,其中项目资本金为5000万元,项目资本金占项目总投资的比例为22.73%。

       项目信息发生较大变更的,企业应当及时告知备案机关。

       注:项目自备案后2年内未开工建设或者未办理任何其他手续的,项目单位如果决定继续实施该项目,应当通过河北省投资项目在线审批监管平台作出说明;如果不再继续实施,应当撤回已备案信息。


                     

 秦皇岛北戴河新区行政审批局

               2025年3月11日


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